Что можно сделать, чтобы нормализовать ситуацию с лекарствами зарубежного производства

«Осторожно, мошенники!» - с таким предупреждением выступил в среду, 11 января, Росздравнадзор. В ведомстве объяснили, что «в связи с повышенным спросом на отдельные лекарства могут происходить временные задержки в доставке необходимого количества препаратов в аптеки» и порекомендовали не «покупаться» на предложения некоторых сайтов доставить нужное лекарство по предоплате - за такими призывами часто стоят мошенники. Что можно сделать, чтобы нормализовать ситуацию с лекарствами, «РГ» разбиралась вместе с экспертами. С некоторыми лекарствами, прежде всего зарубежного производства, и правда, то и дело возникают проблемы. Последняя тревожная новость - в аптеках заканчивается препарат «Тамоксифен», его применяют при многих онкозаболеваниях, в том числе самом распространенном виде рака у женщин - раке груди. А до этого на форумах народ жаловался, что невозможно достать инновационное лекарство «Трулисити» для лечения диабета и онкопрепарат «Опдиво», детские формы «Нурофена». Также уже несколько месяцев врачи вынуждены искать замену популярному антибиотику «Амоксиклав». Но если большинство перечисленных препаратов импортные, то дешевый (всего 150 рублей за упаковку) «Тамоксифен» - это российское лекарство, уж с ним-то, казалось бы, сложностей быть не должно.

«В большинстве случаев временное отсутствие некоторых лекарств связано с логистическими проблемами поставщиков и производителей. При этом дистрибьюторы принимают меры по изменению логистических путей и оперативной доставке лекарств в аптеки», - пояснили в Росздравнадзоре. «Сложности есть. Основные зарубежные поставщики закрыли контракты прошлого года к середине декабря. Раньше в такой ситуации лекарства продолжали поступать авансом, уже в счет контрактов будущего года. Но в этом году этого не произошло, хотя контракты с основными фармкомпаниями на 2023 год продлены. Отсюда и задержки», - пояснила «РГ» глава Национальной фармпалаты Елена Неволина. К слову, чтобы дефицитные лекарства было легче купить, аптеки сейчас заказывают меньшее количество упаковок, чтобы покупатель не мог приобретать лекарство «оптом» про запас. Тем не менее официальных ограничений «одна упаковки в одни руки» никто не вводит. «Хотя продолжают действовать прежние правила поставок, лекарственный рынок находится под сильным давлением геополитических факторов, - сообщил «РГ» сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. - Доставка стала сложнее. До сентября лекарства из Европы шли к нам через Беларусь. Сейчас - через Дубай, Казахстан или Китай. Это долго и дорого».

В результате такой нестабильности проигрывают все - и участники рынка и, главное, пациенты и врачи, которые первыми принимают на себя претензии больных, которым они вынуждены менять терапию. Эксперты ВСП подготовили комплекс мер, и долговременных, и более оперативных, которые помогли бы стабилизировать ситуацию. «Нам нужно установить приоритеты разработок в фармотрасли на среднесрочную и долгосрочную перспективу исходя из структуры заболеваемости, потребностей системы здравоохранения, данных об имеющихся отечественных и зарубежных препаратов и выделить приоритетные», - пояснил «РГ» сопредседатель ВСП Юрий Жулев. Российские фармкомпании готовы насытить рынок - прежде всего там, где ощущается нехватка лекарств. Помочь этому, говорят в ВСП, могли бы «офсетные» контракты - когда государство поддерживает инвестиционные обязательства производителя и гарантирует дальнейшие закупки. Но это решение требует времени. Нужно понять, какие препараты нужны в приоритетном порядке, и помочь российским компаниям быстрее наладить их производство.

Более оперативной мерой могла бы стать поддержка аптечного производства. «В условиях повышенного риска прекращения ввоза лекарств из-за рубежа нужно помочь восстановить производственные аптеки. В отличие от промышленного производства аптечное изготовление может быстро реагировать на изменения и снижать дефицит по отдельным позициям», - считает Ян Власов. Кроме того в условиях постоянно меняющихся «правил игры» на рынке фармкомпаниям приходится сейчас искать новых поставщиков субстанций и другого сырья. Но каждая такая замена требует внесения изменений в регистрационное досье на лекарство, но такая процедура стоит немалых денег. «Госпошлина за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств, была два года назад увеличена с 75 000 рублей до 490 000 рублей. Для недорогих препаратов столь высокий размер пошлины - серьезное самостоятельное препятствие для того, чтобы продолжать производство. А в условиях, когда уход ряда иностранных поставщиков с российского рынка требует частых изменений в нормативной документации, такой размер госпошлины может вообще оказаться запретительным для некрупных предприятий», - заключили в ВСП.