Разработан порядок работы комиссии по определению препаратов для ввоза в иностранной упаковке

Министерство здравоохранения подготовило проект приказа, который устанавливает порядок работы межведомственной комиссии по определению дефицита препаратов или риска его возникновения в 2022-2023 годах. К тому же, до конца этого года комиссия будет принимать решение о возможности выдачи разрешения на временное обращение серии или партии препарата в иностранной упаковке. Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. В состав межведомственной комиссии должны входить представители:
- Минздрава, - Министерства промышленности и торговли, - Федеральной таможенной службы, - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, - Министерства финансов, - Федеральной антимонопольной службы, - ФГБУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» (ФЦПИЛО), - ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП), - ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» (ЦЭККМП), - ООО «Оператор-ЦРПТ», - иных заинтересованных федеральных органов исполнительной власти и их подведомственных организаций. При необходимости, по предложению председателя межведомственной комиссии или её членов, в заседании могут участвовать главные внештатные специалисты Минздрава, представители держателей регистрационных удостоверений или заявители без права голоса, говорится в документе.

Для определения дефицита препаратов или риска его возникновения федеральные органы исполнительной власти, главы регионов, а также другие участники обращения лекарств должны представить в Минздрав предложение с обосновывающими материалами, которые в том числе будут свидетельствовать о превышении прогнозируемых объемов потребления препарата по сравнению с прогнозируемыми объемами его ввоза или производства в России. Общественное обсуждение документа должно подлиться до 30 мая. Изменения в законодательство, которые позволяют правительству принять решение о ввозе в Россию препаратов в иностранной упаковке в случае их дефицита, были приняты в марте этого года. Такие препараты должны иметь на упаковке самоклеящуюся этикетку с информацией о лекарстве на русском языке.