АБВГДЕЖЗИКЛМНОПРСТУФХЦЧШЩЭЮЯ
НАВИГАЦИЯ

Утверждены правила вывоза биологического материала

30.05.2019
Утверждены правила вывоза биологического материала

Утверждены правила вывоза из Российской Федерации биологического материала, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования. Соответствующее постановление подписал председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев. Согласно правилам вывоз такого материала осуществляется на основании заключения - разрешительного документа, выдаваемого Минздравом России по утвержденной форме. Заключение выдается на срок, не превышающий один год, независимо от количества перемещений биологического материала через границу РФ. Заключение выдается для представления в таможенные органы, плата за его выдачу не взимается. Данный документ - один из нормативных актов, обеспечивающих действие вступившего в силу в январе прошлого года Федерального закона №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», сказал Medvestnik.ru исполнительный директор Объединения экспертов по биомедицинским, клеточным технологиям и регенеративной медицине Юрий Суханов. «Биомедицинских продуктов в прошлом не существовало, - сказал он. - Раньше биоматериал, конечно, ввозился и вывозился, но исключительно в связи с лекарственными средствами. Соответственно, не было и документа, который бы регламентировал этот процесс. Постановление - это очередной очень хороший шаг на пути к тому, чтобы закон №180 заработал. Все ждали этого постановления, оно снимет большое напряжение, которое было у разработчиков биомедицинских клеточных продуктов, особенно иностранных, которые собираются регистрировать биомедицинские клеточные продукты в России. Но произвести они их могут только там, поскольку здесь у них нет производства. Уверен, эта новость многих порадует. Думаю, она вселяет уверенность, что этот рынок заработает и покажет себя с самой лучшей стороны».

Юрий Суханов выразил надежду, что после успешного завершения клинических исследований иностранные компании будут перемещать производство в Россию. «Рынок есть, но он потенциальный, действующего рынка нет, - уточнил эксперт. - В ряде случаев биомедицинские клеточные продукты будут заменять менее эффективные средства, а с другой стороны, есть области, где они уникальны, и другого способа излечения заболеваний, кроме как биомедицинскими клеточными продуктами, просто нет. Думаю, что уже в следующем году мы увидим такие продукты, как искусственная живая кожа, инсулинпродуцирующие клетки, хрящ, кость, соединительная ткань, искусственно выращенные волосы для пересадки, кардиомиоциты (мышечные клетки сердца) и другое».

Проект «Виртуальная таможня» создан при участии Корпорации EMCTC.
© 1998-2023 Виртуальная таможня России. Все права сохранены.